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202102/22
GMP廠房車間結晶設備工程 GMP廠房結晶方法有冷卻、濃縮、改變溶解度,冷卻是采用風冷、水冷或冰鹽水冷卻等降低溫度,使溶液達到過飽和;改變溶解度最常用的是加入酸、堿改變PH,使溶質溶解度降低而達到過炮和,...
202102/20
GMP凈化車間工程管道系統(tǒng) GMP凈化車間管道系統(tǒng)主要用于對工藝用水、工藝用氣、配制后的藥液的輸送和分配,如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等;對于采用多臺獨立灌封機生產(chǎn)的企業(yè)而言,管路分配系統(tǒng)尤...
202102/20
制藥凈化車間廠房蒸發(fā)設備 凈化車間蒸發(fā)是將溶液加熱到沸騰,使其中部分溶劑汽化并被除去,從而提高溶液的濃度或使溶液濃縮到飽和而析出溶質的操作,目的是使溶液濃縮或回收溶劑,蒸發(fā)工藝流程有順流、逆流、混...
202102/19
無塵潔凈車間除塵設備 在袋式過濾器中,由棉、毛或合成纖維織物做成濾袋,套在與進風口連接的花板的短管上,進風式過濾器有上進風和下進風兩種,由上部或下部進口進入濾袋,顆粒被留于袋內,凈化后的空氣由濾袋...
202102/19
三級生物安全實驗室安裝要求 三級生物安全實驗室電力供應滿足實驗室所有用電要求,并應有冗余;應在安全的位置設置專用配電箱;生物安全柜、送風機、排風機、自控系統(tǒng)、照明、監(jiān)控和報警系統(tǒng)等應配備不間斷備用...
202102/18
三級生物安全實驗室設計建造 三級生物安全實驗室整個完全密封,室內處于負壓狀態(tài),從而使實驗室內部的氣體不會跑到外面造成污染;實驗室中須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜;所有涉及感染性材料的操作應在生物安...
202102/17
凈化廠房滴眼劑設備驗證 凈化廠房滴眼劑的主要設備有洗瓶機及洗瓶系統(tǒng)、過濾裝置、灌裝裝置等,瓶子一般用甩水法或加壓噴射氣流洗滌法清洗,洗滌后的瓶子,需要滅菌干燥后備用;洗瓶機及洗瓶系統(tǒng)的驗證內容主要...
202102/15
GMP無塵凈化車間發(fā)酵設備 GMP凈化車間發(fā)酵設備是發(fā)酵工廠中主要的設備,它提供了一個適應微生物的生命活動和生物代謝的場所,發(fā)酵過程與發(fā)酵設備的容積、氣體、液體、溫度、熱交換、PH調整有很大關系,不論厭氧或...
202102/15
二級生物安全實驗室要求? 二級生物安全實驗室是使用比較廣泛的生物安全等級實驗室,主要用于初級衛(wèi)生服務、診斷和研究,用于初步的生物安全實驗,國標明確了相應要求,建立二級生物安全實驗室應根據(jù)國標在保證安...
202102/14
凈化車間廠房反應設備 反應設備是用來進行化學反應的裝置,參加反應的物料可以是氣相、液相或固相,不同相的反應物在進行化學反應時,對反應器的要求是不同的;反應釜廣泛用于溶解、稀釋、配料等多種傳遞過程或化...
202102/13
GMP車間廠房清洗設備 GMP車間制藥用器具清洗機能夠完成對物品的預洗、清洗、中和、漂洗和干燥,是一種實現(xiàn)了可重視的能被記錄和驗證的清洗機,該清洗機具有容積大、清洗徹底、自動化程度高的特點,各項技術指標均...
202102/11
無塵室廠房空調機組設備 空調系統(tǒng)主要是將參數(shù)不符合工藝要求的空氣,通過合理的氣流組織達到潔凈要求,同時利用表冷器、加熱器、加濕器等進行溫濕度調節(jié);開機前需檢查送風閥、回風閥須在全開位置;檢查冷水及蒸...
202102/10
無塵車間廠房配套冷水機組 冷水機組是一個多功能機器,通過用人工的方法在一定時間和一定的空間內將某物體或流體冷卻,使其溫度降低到環(huán)境溫度以下并保持這個低溫;在制冷行業(yè)中,根據(jù)冷凝方式的不同,冷水機組...
202102/09
生物安全實驗室設計規(guī)劃建造 生物安全實驗室通過防護屏障和管理措施,能夠避免或控制被操作的有害危害,達到生物安全要求,隨著對質量控制的要求越來越嚴格,恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大,生物安全實驗室應用的...
202102/08
潔凈車間廠房空氣處理設備 暖通空調設備是實現(xiàn)用戶對受控潔凈室環(huán)境條件要求的主要設備,GMP區(qū)域所使用的HVAC設備,與運行系統(tǒng)的相關控制裝置及操作工序相配套,實現(xiàn)維持潔凈車間內的溫度;維持與相鄰環(huán)境的正...
202102/06
噴霧劑無塵車間廠房設計建造 噴霧劑灌封聯(lián)動線主要用于企業(yè)噴霧劑的灌封生產(chǎn),通過更換模具,一線可以兼用很多規(guī)格、品種的灌封生產(chǎn),適用于食品、化工等領域;裝量一般在10-100mL,基本上都是采用PE、PET等塑料...
202102/06
滴眼劑GMP車間廠房用水系統(tǒng)的驗證 GMP對工藝用水的要求:飲用水用于容器、設備初洗和純化水水源,要求符合標準,飲用水也可用于滴眼劑中藥材或飲片清洗、浸泡、提??;純化水用于制備注射用水的水源,洗滌滴眼瓶、...
202102/05
凈化車間廠房與設施驗證 凈化車間廠房驗證主要是查看廠房設計,廠區(qū)是否按生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)規(guī)劃布局,廠房周圍環(huán)境、大氣含塵量、廠區(qū)或車間外道路是否符合要求,生產(chǎn)車間、潔凈區(qū)、質量檢驗室、倉庫等...
202102/04
無菌車間廠房滴眼劑滅菌 煮沸滅菌是把滴眼劑放入沸水中加熱進行滅菌,通常是30-60min,若在高原地區(qū),由于水的沸點降低,可在水中加入10-20g/L碳酸鈉,以提高水的沸點,也可用適當延長滅菌時間的方法來解決,一般...
202102/03
化妝品生產(chǎn)車間廠房水處理設備 水在化妝品生產(chǎn)中是使用最廣泛、豐富的原料,具有很好的溶解性,也是一種重要的潤膚物質;香波、沐浴露、各種膏霜和乳液等大多數(shù)化妝品中都含有大量的水,化妝品生產(chǎn)用水的質量直...
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